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疫情前后应急物资生产企业统计对照 附完整企业证书清单(试剂及呼吸机篇)
发布:深圳邦道 日期:2020-05-02 人气:108

试剂及呼吸机篇

根据国家药品监督管理局网站公布数据, 医械查小程序整理并对最新的疫情应急医疗器械企业和产品信息做了统计,包括 医用口罩(含防护、外科、护理)、医用防护服、红外体温计、新冠检测试剂及【设备】软件、呼吸机几类产品。本文为试剂及呼吸机类产品清单整理。

【我们】以2020年1月24日(吉林、广东、安徽等多省陆续发出应急审批通知)作为一个分界点【分析】疫情前后审批证书数据; 新冠检测试剂类产品和呼吸机产品与另三类应急医械有较大区别,其中新冠检测试剂类产品只有疫情后才能研发并取证,而呼吸机因为研发及生产难度大,获证企业基本在疫情前就已经在【行业】内深耕,同时该类产品有较多境外企业参与,因此这两类产品疫情前后数据不具备可比性,【我们】统计数据主要从区域获证角度进行【分析】。

冠检测试剂及【设备】或软件:在疫情发生后截止4月10日,国内11个省份总计有25家生产企业,取得共计29张注册证书(有效期内);

新冠试剂类产品获证统计

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呼吸机类产品:截止4月10日,进口产品证书有94张,国内11个省份总计有37家生产企业,取得共计75张注册证书(有效期内);

呼吸机类产品获证统计

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